目前，全球批准的CAR-T细胞治疗方法仅有两个。一个是诺华旗下的Kymriah，被批准治疗复发的青少年急性淋巴细胞白血病。一个是吉利德旗下的Yescarta，被批准治疗B细胞淋巴瘤。CAR-T细胞免疫疗法，是目前癌症治疗领域最为前言的免疫疗法，是新兴的癌症治疗方法之一。与其他传统的癌症治疗方法，如放化疗，手术切除相比具有许多优势。
2017年8月，FDA批准了第一个CAR-T细胞治疗药物Tidagenlecleucel（商品名：Kymriah）用于治疗复发的青少年急性淋巴细胞白血病，临床试验数据显示80%的受试患者获得缓解，有的已经生存超过10年。2017年10月，第二个CAR-T细胞治疗药物Axicabtagene ciloleucel（商品名：Yescarta）获批上市，适应症为B细胞淋巴瘤。据悉，截至2018年6月14日，国内共有十三家机构向CDE正式提交了共计22个CART产品的药品申报，其中纳入优先审评的有南京传奇、银河生物、科济生物以及上海恒润达生四家企业。
有数据显示，截至2018年4月，在ClinicalTrials上注册过的中国CAR-T细胞产品的研究项目共158个，超过欧洲两倍，仅次于美国试验项目166个。2017年12月11日，南京传奇生物科技有限公司提交CAR-T细胞药物中国临床申请（CXSL1700201）获得CDE正式承办受理，这是国内首个获得受理的CAR-T细胞药物。业内人士表示，CAR—T细胞免疫治疗已经在血液肿瘤治疗中取得了令人振奋的效果，但在实体瘤的治疗中还有很漫长的路要走。由于实体瘤中CAR-T的应用受到更多因素的限制，因此CAR—T细胞治疗在实体瘤临床试验中的表现不尽如人意，基本停留在检测安全性的阶段。目前，国内外多家机构正在努力筛选合适的治疗靶点、优化CAR的结构、探索毒副反应的预防与处理策略，以进一步提高CAR—T细胞治疗的疗效和安全性。
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