目前基于奥沙利铂的化疗方案是消化道肿瘤治疗的重要手段之一,但是奥沙利铂引发周围神经毒性几率高达81.5%-98%,严重阻碍了后期化疗的顺利进行。即使是停用奥沙利铂后,仍有一部分患者残存神经毒性,同时也严重影响了患者的生活质量。目前除度洛西汀可降低化疗停用后的神经疼痛外,尚无其它有效药物。临床上对使用奥沙利铂过程中出现神经毒性,但仍继续需要使用奥沙利铂化疗的患者亦缺乏有效治疗手段。
单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)是神经节苷脂的一种,此前的研究已提示GM1作为预防使用,可降低OIPN的发生。但尚无研究对OIPN的治疗,尤其是在不停用奥沙利铂的情况下进行探索。本研究“单唾液酸四已糖神经节苷脂钠(GM1)治疗消化道肿瘤奥沙利铂所致神经毒性的随机、双盲、III期对照研究”探索了GM1对治疗消化道肿瘤患者OIPN的疗效。
研究共入组145例患者。GM1组和安慰剂组在MCIPN20量表评分减少≥30%目标的患者人数上分别为39例和10例,两组VAS改善≥30%的患者分别为36例和16例。同时达到2种评估方式均有效的患者人数分别为30例和5例。该研究两组分别有90%和82%的患者在治疗中未停用奥沙利铂。单独对治疗期间未停用奥沙利铂化疗的患者进行敏感性分析,同样得到GM1组优于安慰剂组的结果。结论和安慰剂相比,GM可缓解消化道肿瘤患者的OIPN。而且对于已经发生OIPN且需要继续奥沙利铂化疗的患者,使用GM1同样可获益。
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