对于晚期妇科肿瘤来说,只通过手术和放化疗的5年无进展生存期仍然较低。随着靶向药物和免疫治疗对肿瘤如肺癌、结直肠癌和乳腺癌等肿瘤的临床深入研究效果,妇科肿瘤的靶向治疗和PD-1免疫治疗的研究也取得了很大的进展。过去的四五年里,有一类新药在学术界、在癌友圈声名鹊起,被誉为冉冉升起的抗癌明星;甚至被部分“不明真相”的“吃瓜病友”,誉为:能治愈癌症的神药——这就是PD-1,或者说的更准确一些,就是PD-1抑制剂!
PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一种肿瘤免疫治疗新药。不同于手术、放化疗和靶向药,PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。PD-1抑制剂,2006年开始做第一项临床试验,2014年9月正式上市,此后接连被《科学》、美国临床肿瘤学会评选为“年度最大进展”,PD-1抑制剂的发明人也已经获得了被誉为“诺贝尔医学奖风向标”之称的拉斯克医学奖。医学界普遍预计,该重大发明会在最近的几年内,最终问鼎诺贝尔医学奖。
2018年6月13日,美国FDA批准K药用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的PD-L1表达≥1%的复发性或转移性宫颈癌。值得一提的是,Keytruda是首款获批治疗晚期宫颈癌的PD-1疗法。KEYNOTE-158 Ⅱ期试验招募了98名复发性或转移性宫颈癌患者,并接受每三周一次的Keytruda(200mg)治疗。在77名(79%)表达PD-L1(综合阳性评分不小于1)的患者中,Keytruda取得了14.3%的总体缓解率(95% CI:7.4% -24.1%),完全缓解率为2.6%。在治疗生效的患者中,中位缓解时间尚未达到,且有91%的患者缓解时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量低于1的患者中,Keytruda没有展现出效果。
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