克唑替尼(赛可瑞)可用于孕妇吗?相信这是很多妊娠患者最为关心的问题。就此问题,我们一起来看康安途医疗专家对此作出的解答。基于克唑替尼(赛可瑞)的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究,因此克唑替尼(赛可瑞)不可用于孕妇。
曾经在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼(赛可瑞),以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为?50mg/kg/天时(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床用药剂量的0.6倍),出现着床后流产增加。
当大鼠用药剂量达200mg/kg/天(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床剂量时的2.7倍)或家兔用药剂量达60mg/kg/天(曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的1.6倍)时,胚胎的体重有所降低,但未出现致畸作用。所以育龄妇女在服用克唑替尼(赛可瑞)进行治疗时应尽量避免怀孕;服用本药的育龄妇女或服用本药的育龄妇女的伴侣,在治疗过程中以及完成治疗至少90天内应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用本药,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。
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