本妥昔单抗(Adcetris)获批为霍奇金淋巴瘤患者带来福音

　　据美国癌症学会统计，2017年美国约有8260例霍奇金淋巴瘤被确诊，超过1000例患者将因此而死亡。据全球淋巴瘤协会统计，全世界每年有超过62000人（包括早期和晚期）被诊断为霍奇金淋巴瘤，每年大约有25000人死于这种癌症。2018年1月3日，美国抗癌药物研发公司Seattle Genetics发布重磅消息，为晚期经典霍奇金淋巴瘤患者带来福音，这是因为美国FDA宣布优先评审Seattle Genetics公司研发的ADCETRIS（本妥昔单抗）联合化疗药物的补充生物制剂。

　　ADCETRIS是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE通过蛋白酶切割后用连接键连起来的抗体药物偶联物(ADC)，主要治疗霍奇金淋巴瘤和比较罕见的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。抗癌药物研究人员巧妙设计，使得该ADC在血液循环中以稳定形式存在，但内化至CD30阳性的肿瘤细胞中时可释放MMAE。而sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果，旨在研究ADCETRIS与化疗药物联合是否可以延长先前未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的无进展生存期。

　　为了评估晚期霍奇金淋巴瘤的标准疗法ABVD（阿霉素、博来霉素、长春花碱、达卡巴嗪组合疗法）与ADCETRIS加AVD（阿霉素、长春花碱、达卡巴嗪）联合疗法的治疗效果，Seattle Genetics公司的研究人员采用了随机、开放标签、多中心的3期临床试验——ECHELON-1。判断治疗终点为对改良无进展生存期的评估。最后，ECHELON-1的试验结果表明，通过独立审查机构（风险比=0.770; p=0.035）评估，与对照组相比，ADCETRIS联合治疗方案在改良PFS方面有统计学显著改善。ADCETRIS组患者的两年改良PFS率为82.1％，而对照组仅为77.2％。次要终点之一总体生存期（OS）的中期分析，也倾向于ADCETRIS+AVD组的有效性。

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