对系统性红斑狼疮的病人来说,美罗华(Ristova)属于一种适应症外使用的生物制剂。本研究旨在调查美罗华的适应症外用药情况,同时对接受美罗华治疗和接受传统治疗的系统性红斑狼疮患者的不同进行比较。
方法:接受美罗华治疗的系统性红斑狼疮患者的数据采集自国际生物制剂注册机构,同时又补充了接受传统药物治疗的狼疮患者的有关数据。研究者将使用美罗华的患者的数据制作成病例报告表,以此在全国范围内研究。对于不能够递交病例报告表的地方,会通过查阅发表的文献或直接联系到个人来采集数据。对于没有有效数据的欧洲国家,通过与临近较相似国家的比较来估计其大致情况。
结果:在欧洲所有狼疮患者中,估计的美罗华的适应症外用药为0.5%-1.5%。与使用传统治疗的狼疮患者相比,接受美罗华治疗的患者病程较长,疾病更为活动,使用免疫抑制剂的频率率更高。对于系统性红斑狼疮的患者,无论是接受美罗华治疗还是传统药物治疗,最常见的器官表现是狼疮性肾炎,其次是肌肉骨骼和血液系统受累。美罗华除了可以控制疾病外,还用于无法使用传统激素治疗的狼疮患者。结论:在欧洲,美罗华的使用受到严格限制。美罗华一般作为没有其他药物可以选择时的最后的治疗手段。
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