利妥昔单抗(Rituximab)是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
在一项随机安慰剂对照研究中，72例难治性成年皮肌炎和48例幼年皮肌炎患者使用利妥昔单抗治疗，利妥昔单抗早期用药（0/1周）或晚期用药（8/9周）使得所有受试者接受研究药物。研究允许稳定的伴随治疗。皮肤病变的活动度采用肌炎疾病活动评估工具进行评估，该工具采用视觉模拟评分对皮肤疾病活动度进行分级。肌炎损伤评估工具称为肌炎损伤指数用于评估皮肤损伤。利妥昔治疗后的改善采用个体皮疹、皮肤疾病活动性和损伤评分进行评估。卡方检验、配对t检验和威尔科克森检验用于分析。
结果表明，对于成年和幼年皮肌炎患者，利妥昔治疗试验结束后皮肤疾病活动性较基线期有明显改善。皮肤视觉模拟评分活动度在成年皮肌炎（3.22-1.72，P = 0.0002）和幼年皮肌炎（3.26-1.56，P <0.0001）均有改善，以红皮病、未继发溃疡和坏死的红斑性皮疹、向阳疹、Gottron征以及丘疹改善最明显。成年皮肌炎患者试验早期使用利妥昔单抗与晚期使用者相比，表现出更快的皮肤反应（较基线期相对改善20%）的趋势（p=0.052）。结论：在临床试验中，成年和幼年皮肌炎患者使用标准治疗联合利妥昔单抗，其难治性皮疹获得改善。
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