在REVEL试验中,二线加入多西紫杉醇时,单克隆抗体雷莫芦单抗(Ramucirumab)显着改善了IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体存活率。雷莫芦单抗(Ramucirumab)以高亲和力结合血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2细胞外结构域,阻止配体结合和受体激活。研究小组评估了雷莫芦单抗(Ramucirumab)在III期REVEL试验中的疗效,比较了多西紫杉醇联合雷莫芦单抗或安慰剂治疗1253例一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。
在21天周期的第1天,患者被随机分配接受多西紫杉醇75mg / m 2加雷莫芦单抗 10mg / kg或安慰剂,直至疾病进展,不可接受的毒性,戒断或死亡。雷莫芦单抗组患者的中位总生存期为10.5个月,安慰剂组为9.1个月,危险比(HR)为0.86。雷莫芦单抗治疗患者的中位无进展生存期(PFS)也明显长于4.5个月,而对照组为3.0个月,HR为0.76。
研究人员表示,不良事件大多可通过适当的剂量减少和支持治疗来控制。在雷莫芦单抗(Ramucirumab)组中,剂量减少往往是由于中性粒细胞减少,疲劳和发热性中性粒细胞减少症。“PFS(1.5个月)和总生存期(1.4个月)的受益持续时间大致相同,这表明进展的延迟不仅延长了药物的使用时间,而且转化为临床上有意义的额外生存期。研究人员在“柳叶刀肿瘤学”上写道。
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