RANGE研究是雷莫卢单抗(Cyramza)+ 多西他赛与安慰剂 + 多西他赛相对比的一项随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者为铂类为基础化疗后疾病进展的局部晚期或不可切除转移性膀胱上皮癌患者。研究结果在今年欧洲肿瘤学大会上公布。
接受雷莫卢单抗联合治疗组的患者无疾病进展生存时间延长了1.31个月(4.07个月 vs 2.76个月);治疗的有效率几乎是对照组的2倍(24.5% vs 14.0%),其中完全缓解率改善更显著(4.2% vs 1.4%)。治疗1年后,两组无疾病进展生存率分别是11.9%和4.5%,雷莫芦单抗的加入让进展风险下降超过60%。
根据之前研究报道的PD-1免疫疗法在晚期膀胱癌中的研究结果,PD-1/PD-L1抗体用于尿路上皮癌的有效率大约是15%-20%;而雷莫卢单抗(Cyramza)联合多西他赛的有效率是24.5%,因此业内预计,该方案或许将在近期获得批准上市用于晚期尿路上皮癌的二线治疗。
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