铂类治疗一直是卵巢癌化疗的根基,如果铂类耐药,很多患者缺乏可行的治疗方案。在最近的2018GAP大会上,报告了一项阿帕替尼联合依托泊苷治疗铂类耐药卵巢癌的研究结果。研究结果显示,阿帕替尼(艾坦)联合依托泊苷治疗乳腺癌疗效原高于其它化疗方案。该研究共纳入了35例铂耐药性卵巢癌患者,主要的入组标准包括:组织病理学证实为上皮性卵巢癌,18-70岁,铂耐药性复发,要求既往至少接受过一线含铂方案化疗,ECOG评分为0-2分,有可测量病灶。
主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点包括无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)及安全性。采用的治疗方案为:阿帕替尼(艾坦)500mg,QD,在此基础上联合口服依托泊苷50mg,d1-d14,每21天重复。口服依托泊苷最多给药6程,此后阿帕替尼(艾坦)单药维持治疗,直至疾病进展或毒性不可耐受。
研究结果显示,ITT人群分析ORR为54.3%,DCR为85.7%,PFS为8.1个月;PP人群分析ORR为61.3%,DCR为96.8%。对比既往铂耐药复发卵巢癌的常用化疗方案,阿帕替尼(艾坦)联合依托泊苷治疗的ORR远远高于其他化疗方案,同样比阿帕替尼(艾坦)单药治疗的ORR(约42%)更高。在PFS的比较上,阿帕替尼联合依托泊苷也优于既往其他治疗方案。常见的不良反应有高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、黏膜炎等。
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