2015年2月13日，美国FDA批注lenvatinib (乐伐替尼)用于治疗局部复发或转移的、晚期的、放射性碘抵抗的分化型甲状腺癌。这项批准是基于一项三期临床试验的结果，该三期临床试验结果证实lenvatinib（乐伐替尼）可以提高晚期甲状腺癌的无进展生存期（PFS）。该试验供纳入392例患者，纳入标准是：局部复发或转移的、放射性碘治疗抵抗的分化型甲状腺癌患者、并且在随机分组之前的12个月之内有影像学证据证实疾病在进展。
入组患者被随机分为lenvatinib组或安慰剂组。安慰剂组患者在影像学证实疾病进展之后可以接受lenvatinib治疗。结果证实lenvatinib组的PFS在统计学上明显延长。Lenvatinib组的中位PFS是18.3个月，而安慰剂组的仅为3.6个月。Lenvatinib组和安慰剂组的总缓解率分别为65%和2%。两组的总生存期无统计学差别。安慰剂组当证实疾病进展时，有83%的患者接受了lenvatinib治疗。
Lenvatinib(乐伐替尼)组最常见的不良反应是：高血压，疲劳，腹泻，关节痛/肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合征，腹部疼痛，发音困难。最常见的严重不良反应是肺炎（4％）、高血压（3％）和脱水（3％）。在lenvatinib组，有68%的患者因为不良反应而减少剂量，有18%的患者因为不良反应而停止接受lenvatinib治疗。
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