在由德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员领导的关键性III期研究中显示,口服抗血管生成剂乐伐替尼(Lenvima)可显著改善晚期难治性甲状腺癌患者无进展生存期的显着改善。该研究由医学博士Steven I. Sherman领导,研究结果发布在新英格兰医学杂志上。在过去,放射性碘一直是转移性甲状腺疾病患者可用的唯一治疗方法。虽然它确实为某些患者提供治疗,但超过一半的患者对治疗没有反应。
III期双盲研究招募了来自21个国家的392名患者。患者以2:1的比例随机分组,分别接受研究药物或安慰剂。总共有261人接受了乐伐替尼(Lenvima),131人接受了安慰剂。在疾病进展时,安慰剂组中的患者可以接受乐伐替尼。主要终点是无进展生存期;次要终点检测反应率,总体生存率和安全性。
对于那些接受乐伐替尼(Lenvima)的患者,中位无进展生存率为18.3个月,而接受安慰剂的患者为3.6个月。研究组的总体反应率为64.8%(4例完全缓解,165例部分缓解),安慰剂组为1.5%。两组均未达到中位总生存期。对于晚期和转移性疾病患者,乐伐替尼(Lenvima)是提高总体生存率的第一个潜力。
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