在去年年底,卡博替尼(Cometriq)被美国FDA批准用于治疗晚期肾癌,其实早在次批准的前一年,卡博替尼(Cometriq)就已获得了治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌的资格,而且当日的批准为一线用药。这次的批准是基于一项代号CABOSUN的开放性、多中心的II期临床试验。该试验入组了157例以往未接受治疗的中度或高风险肾细胞癌患者。
79例患者接受卡博替尼(Cometriq)60mg每日,另外78例患者接受苏尼替尼50mg每日的治疗直到疾病发生进展(4周治疗后停2周)或出现疾病不耐受。预估卡博替尼治疗组中位无进展生存期(由盲法独立放射审查委员会评估)为8.6个月(95%置信区间 [CI] = 6.8–14.0)对比苏尼替尼组中位无进展生存期5.3个月(HR=0.48;95%CI=3.0–8.2)。
CABOSUN试验中卡博替尼治疗常见3-4级不良反应(≥5%)有:高血压、腹泻、低钠血症、低磷血症、掌跖红肿感、乏力、ALT升高、食欲下降、口腔炎、疼痛、低血压和晕厥。卡博替尼推荐剂量为60mg口服,一日一次。卡博替尼也被批准用于甲状腺髓样瘤治疗,商品名为Cometriq。Cometriq 和 Cabometyx 配方不同,不可进行调换使用。
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