一项研究表明,入选的乳腺癌患者使用希罗达单药治疗,每日2510mg/m2,分早晚两次餐后口服,用温开水送服。连续服用14日停药7日为一个疗程,要求患者至少用药2疗程,CR、PR、SD患者要求用药4疗程。本项研究包括在生活能够自理的门诊患者中进行,必须告知患者,如出现不良反应应暂时停药并及时与医生取得联系以决定进一步处理。
试验结论为试用卡培他滨片(希罗达)2510mg/m2/日分早晚两次口服,连服14日,停药 7日为1个周期,至少用药2周期治疗71例中国晚期二线乳腺癌患者,67例可评价疗效,结果按ITT评价,经4周后复查证实的总有效率为32.39%。与国外临床试验报告疗效相似或稍高。证实本品可作为经阿霉素、紫杉醇等常规治疗失败后用于治疗晚期乳腺癌的有效药物。
卡培他滨片(希罗达)主要不良反应为手足综合症,恶心呕吐,白细胞下降等。还有些患者可发生腹泻。大多数患者不良反应较轻为I-II度,但少数患者亦 可发生严重不良反应。本品应在对肿瘤化疗有经验 的专科医师密切观察下使用。建议本品可同意在中国上市使用。
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