一项二期临床试验对贝利司他(Belinostat)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性进行了评估。该项试验主要终点的建立与FDA的临床试验方案特许(SPA)要求一致。试验结果显示,超过20%患者的药效超出客观疗效。该研究结论在旧金山T细胞淋巴瘤论坛上公布。贝利司他二期临床试验聚集了全球近100个临床中心。
“Belinostat是我们公司后期的重要产品,我们很庆幸试验达到了主要终点。”SPPI公司的董事长和首席执行Rajesh C. Shrotriya说,“希望能在下次权威的医学会议上向大家报告贝利司他(Belinostat)的其他疗效及安全性。此外,基于公司目前的进度,我们希望明年中旬可以完成新药申请的相关文件,并于2014年完成新药的申请。”
贝利司他(Belinostat)是HDAC的一类和二类抑制剂,一般单独或联合用药,用于治疗多种血液病和实体肿瘤。Belinostat通过抑制细胞增殖和血管生成、诱导细胞凋亡(细胞的程序性死亡)和细胞分化以及细胞复敏等多种机制实现抗癌效应,但是以上的这些机制对platinums、紫衫烷、拓扑异构酶II抑制剂等存在耐药。此外,Belinostat也是目前唯一在临床开发的HDAC抑制剂中,具有多种潜在给药途径,包括短期和持续性静脉注射以及口服。
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