甲磺酸伊马替尼片治疗GIST疗效显著,Ⅱ期临床随访结果显示,68%的GIST患者治疗后可获客观缓解,SD达15.6%。本研究的RR为76.8%,高于国外文献报道的结果,但与国内研究的结果相近。
Heinrich等发现,KIT基因外显子11突变个体的肿瘤缓解率较高,预后较好;而外显子9突变及野生型基因者的肿瘤缓解率相对较低。不过,由于本研究启动时的KIT基因外显子突变研究尚处于起步阶段,因此本研究未将此指标纳入分析。目前已认识到该分子遗传学对于GIST的预后固然有其重要性,但却是无法改变的因素;而非遗传学因素却是可防治因素,因此其临床价值同样值得引起重视。
S0033多中心随机Ⅲ期临床试验的中位随访时间为54个月,该研究发现口服甲磺酸伊马替尼(格列卫)400mg/d的患者,其中位PFS为18个月,中位OS为55个月。本研究中,中位PFS为32.0个月,明显优于国外文献的报道。不过,本研究的中位随访时间为28.0个月,虽可初步说明问题,但今后仍需开展更长时间的随访以确定中位OS,进一步证实国内患者的长期生存情况。
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