在美国旧金山举行的胃肠道肿瘤论坛会上,研究者报告了一项开始于胃肠道或起源不明的神经内分泌肿瘤患者的III期研究RADIANT-4。研究结果显示,与安慰剂相比,依维莫司与癌症恶化前6-8个月的延长期相关。该分析纳入了175位经治的、晚期GI神经内分泌肿瘤患者。其中36位具有起源部位不明的神经内分泌肿瘤。所有的患者为非功能性肿瘤,即起初肿瘤很少或不引发症状。
研究人员将患者随机分配接受依维莫司加最佳支持治疗,或安慰剂加最佳支持治疗。所有患者的肿瘤在其它治疗过程中均发生了进展,包括生长抑素类似物(神经内分泌肿瘤的一种标准激素治疗),手术或化疗。总之,与安慰剂相比,依维莫司减少了40%的疾病进展风险。在GI神经内分泌肿瘤患者中,依维莫司组的中位无进展生存为13.1个月,安慰剂组为5.4个月。在起源不明组,依维莫司组肿瘤患者的中位无进展生存为13.6个月,安慰剂组为7.5个月。
依维莫司组的最常见的不良反应事件是口腔炎(口腔炎症),感染,腹泻,外周性水肿和疲劳。神经内分泌肿瘤是一组开始于身体多种器官内产生激素(神经内分泌)的细胞的癌症。大多数神经内分泌肿瘤开始于胃肠道。尽管这种疾病并不常见(在美国每年仅仅有8000人确诊为胃肠道神经内分泌肿瘤),然而神经内分泌肿瘤的发生率却在增加。目前,GI神经内分泌肿瘤患者只有有限的治疗选择,因此这项研究在该流域非常受欢迎,打开了一扇通往新型治疗的大门。依维莫司之前已经被批准用于胰腺神经内分泌肿瘤治疗。
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