对于食管癌新辅助治疗的争议从未终止，也无统一定论。拉帕替尼（Tykerb）是一种HER2抑制剂，在体外研究中显示出对食管癌细胞株的毒性作用，将其加入到新辅助治疗方案是否能够提高病理缓解率，延长患者生存？基于拉帕替尼对于HER2阳性胃癌具有潜在疗效，该研究者设计了多中心、II期临床研究评价拉帕替尼＋5-Fu＋奥沙利铂联合放疗，对局限期食管/胃癌初治患者新辅助治疗的疗效及安全性。
研究假设主要研究终点pCR可以提高30%~50%，预计研究样本量30例。患者给予5-FU (225 mg/m2 CIV, d1–42)＋奥沙利铂 (85 mg/m2 IV, d 1, 15, 29)＋拉帕替尼（Tykerb） (6例, 1,000 mg p.o., d 1–42; 6例, 750 mg p.o., d1–42)＋放疗(1.8 Gy/天 周一至周五，总共 50.4 Gy)。治疗完成后再次分期，具有手术指征的患者接受手术治疗，进行病理评价。主要研究终点为pCR率。
2013年2月~2014年12月，12例患者完成入组。平均年龄64岁，男性67%，58%为中度分化，83%为食管癌，HER2阳性100%。拉帕替尼（Tykerb）联合平均治疗疗程5.6周。4例患者接受了手术治疗，其中1例得到pCR。对总体患者而言pCR率为8%（1/12）。但是本研究的样本量太小，不足以与其他研究作精确对比。3例患者依据实体瘤治疗反应评价标准进行疗效评价，2例（67%）为部分缓解。拉帕替尼相关的常见不良反应为恶心（67%）和腹泻（58%），但均为1-2度。
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