在美国国家港口举行的妇科肿瘤年会上,阿斯利康公布了SOLO-2 试验的结果,奥拉帕尼(Lynparza)(300 mg 每天两次)治疗BRCA胚系突变铂敏感复发卵巢癌,相比安慰剂,可显著延长患者的无进展生存期,达到了该研究的主要终点。在该试验中,接受奥拉帕尼治疗的患者,中位无进展生存期(PFS)达到了30.2个月,安慰剂组仅有5.5个月。
使用奥拉帕尼(Lynparza)片剂治疗患者的安全性与此前研究中观察到的一致。任何 ≥ 3 级的不良事件(AE),在用奥拉帕尼治疗的患者中为 36.9%,在接受安慰剂的患者中为 18.2%。非血液相关症状频率报告为 ≥ 20%,最常见的副作用是恶心,疲劳 / 虚弱和呕吐。在奥拉帕尼组与安慰剂组中报告的最常见血液相关的副作用是贫血,中性粒细胞减少和血小板减少。
此外,与安慰剂相比,服用奥拉帕尼(Lynparza)治疗的患者,在第二次进展或死亡(PFS2)的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显著获益。在之前相关数据的基础上,表明了使用奥拉帕尼作为复发性卵巢癌维持疗法的获益。这次试验结果再次确证了之前铂敏感复发性 BRCA 突变卵巢癌中的临床结果,非常令人鼓舞。
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