影片《我不是药神》的原型是印度抗癌药物代购第一人——陆勇。陆勇本身自己也是一名普通的慢粒白血病患者,在患病后使用了原厂格列卫进行治疗,高昂的治疗费用使得家境殷实的他也面临经济困境。在寻求自救的路上开始使用印度格列宁仿制药,并开始帮助其他慢粒白血病患者代购药物,因涉嫌销售假药罪被捕,最终因多方面原因被无罪释放。
号称“中国代购抗癌仿制药第一人”的陆勇是江苏无锡一家针织品企业老板,2002年被查出慢粒白血病。面临高昂药价所带来的经济压力,不得不选择来自印度的仿制药。2004年8月,陆勇在病友群分享了这种仿制药,帮助白血病病友从印度规模性地购入。2014年3月,陆勇因使用网购的信用卡,帮助上千名病友购买印度仿制药,被湖南省沅江市检察院以涉嫌销售假药罪提起公诉。得知陆勇被捕之后,百余名白血病病友联名写信,请求司法机关对他免予刑事处罚,他们中既有大学教授,也有普通市民。2015年2月,湖南省沅江市检察院做出最终决定,认为陆勇的行为不构成犯罪,决定不起诉。
一般而言,原研药指原创性的、自主开发的新药品,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
而仿制药(Generic Drugs)则是非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制,价格相对低廉。 换言之,仿制药就是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的,被法律认可的替代药品。它分为两种情况,一种是专利到期之后的合法仿制药,这些药品专利期已过,其他国家和制药厂即可生产仿制药。另一种则是原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的,该药也就被统称为“假药”。电影中程勇从印度走私过来的用于白血病治疗的格列宁仿制药就被警方称为“假药”。
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