荷兰阿姆斯特丹自由大学医学院的 Zweegman 教授等对 MPT-T 方案与 MPR-R 方案在新诊断多发性骨髓瘤患者中的疗效与药物毒性进行了多中心 III 期随机临床试验,结果表明来那度胺与沙利度胺疗效相似,但 MPR-R 方案耐受性较好,文章发表在 BLOOD 杂志上。对于无法进行自体造血干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者而言,美法仑+泼尼松+沙利度胺(MPT)是目前标准疗法。然而沙利度胺有较大神经毒性,MPT 方案诱导+沙利度胺维持(MPT-T)的临床应用受到很大限制。
二代免疫调节剂来那度胺(雷利度胺)神经毒性较小,既往有研究表明,美法仑+泼尼松+来那度胺(MPR)方案诱导+来那度胺维持(MPR-R)对多发性骨髓瘤疗效良好,并且患者耐受性好。该研究为多中心随机对照 III 期临床试验,纳入了 668 名无法耐受自体造血干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者,随机分为 MPT-T 组与 MPR-R 组,比较两组患者无进展生存时间、总体生存率、药物应答率及药物毒性反应。
从数据看出来那度胺在多方面都优于沙利度胺,来那度胺的价格和渠道呢?来那度胺的美国新基公司的药品,目前售价在2万左右/瓶,根据不同的规格,而印度25mg的来那度胺仿制药,根据2017年的max医院 报表显示是不到2000元。
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