FDA通知公众在新诊断的多发性骨髓瘤患者中接受Revlimid(来那度胺)的第二原发性恶性肿瘤(新型癌症)的风险增加。Revlimid(来那度胺)批准后进行的临床试验表明,与接受安慰剂的类似患者相比,新诊断的患有Revlimid(来那度胺)的患者具有发展第二原发性恶性肿瘤的风险增加。 具体来说,这些试验显示发生急性骨髓性白血病,骨髓增生异常综合征和霍奇金淋巴瘤的风险增加。
此安全信息已添加到Revlimid(来那度胺)药品标签的警告和注意事项部分。 患者用药指南也在更新,以告知患者这种风险。 医护专业人员在决定用这种药物治疗患者时应考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处和第二原发性恶性肿瘤的风险,并监测患者的这种风险。
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