在世界范围内,前列腺癌是第二大常见的恶性肿瘤,并且是导致男性肿瘤死亡的第二大原因。易普利姆玛(yervoy)是一种完全人单克隆抗体,可与细胞毒T淋巴细胞抗原4结合来增强抗肿瘤活性。来自美国梅奥诊Clinic 的 Kwon 教授等为了评估在接受过多烯紫杉醇化疗后仍出现病情进展的转移性对去势治疗抵抗的前列腺癌患者中,在放疗之后辅以易普利姆玛治疗的效果而设计了相关研究,并将研究结果发表在 Lancet Oncol上。
本研究为多中心随机双盲 3 期临床研究,研究所纳入的受试者为至少存在一处骨转移的对去势治疗抵抗的前列腺癌患者,并且他们在接受了多烯紫杉醇治疗后仍然出现病情进展,研究者将入组患者按照 1:1 的比例随机分为 2 组,两组受试者都接受骨定向放疗(8Gy,共一次治疗),之后一组受试者接受易普利姆玛 10mg/kg 治疗,另一组接受安慰剂治疗,每 3 周为一个疗程,共四次。
研究者共纳入了 799 例受试者,其中易普利姆玛组399人,安慰剂组400人。受试者的中位总体生存期在易普利姆玛组和安慰剂对照组分别为 11.2 月和 10.0 月在本研究中,最常见的 3-4 级不良反应事件为免疫相关的不良反应事件,在易普利姆玛(yervoy)组中有101人发生,而在安慰剂对照组中有11人发生。最常见的 3-4 级不良反应事件包括腹泻、无力、贫血和结肠炎。在研究中,有四例患者死亡事件被认为与研究药物的毒性作用相关,所有的死亡事件都出现在易普利姆玛组。
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