我不是药神这不电影,改编自一个非常真实的事件,药侠陆勇代购格列宁案。陆勇就是影片中程勇的原型,区别就是陆勇本身自己就是一名慢粒白血病患者。在使用进口格列卫治疗两年后,他不得不寻求更加经济的替代品,机缘巧合下他开始服用印度格列宁仿制药,并开始帮助其他病友代购。他所代购的是治疗白血病靶向药“格列卫”(电影中的药名“格列宁”),瑞士诺华的“格列卫”在国内售价23500元一盒,而印度的仿制药仅200元一盒,使得不少患者铤而走险。
2002-2004年无锡白血病患者陆勇面对高昂的药价,几年下来几乎清空家产,在偶然间了解到印度有这种仿制药,经自己服用和化验,发现药效几乎一致,因此帮国内病友代购印度产的仿制药,但2014年因涉嫌销售假药罪被起诉。与剧中结果不同,后检察机关决定对陆勇不予起诉。
电影里的格列宁真实名字为甲磺酸伊马替尼片,又名"格列卫",由瑞士诺华制药公司研发,最先于2001年5月10日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。2002年“格列卫”由国家药品监督管理局批准在国内上市,2004年批准作为临床治疗慢性髓性白血病的一线药物。
自2001年获批问世以来,格列卫是一线治疗治疗成人和儿童费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的药物,在慢性白血病的治疗上取得了傲人的成绩,被誉为是人类抗癌史上的一大突破。
在格列宁问世之前的治疗药物,只能可使患者10年生存率达到50%,而格列卫可使患者10年生存率迅速提高到90%。仿制药是药品公司在原研药专利保护期满后,对药物进行仿制和销售,与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径、和治疗作用,并进行生物等效性验证的替代药品。
印度仿制药“格列卫”在我国没有经营许可,未取得进口药品注册证书,即便疗效确定也被认定为“假药”,代购此类未经过注册的国外仿制药的行为将可能构成销售假药罪。
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