近期,维也纳Zielinski 教授开展的TURANDOT 3期试验,比较了贝伐单抗分别联合紫杉醇或卡培他滨(希罗达)治疗HER2阴性的转移性乳腺癌的有效型和安全性。研究发现贝伐单抗联合卡培他滨耐受性好且不影响总生存。该研究对564例意向治疗患者随机分组,按计划方案治疗的患者共531例,其中266例为紫杉醇组,265例为卡培他滨组。
药物具体用量:紫杉醇组:贝伐珠单抗 10 mg/kg d1,15,紫杉醇 90 mg/m2 d1 d8 d15,q4w;卡培他滨(希罗达)组:贝伐珠单抗 15 mg/kg d1,卡培他滨 1000 mg/m2bid d1~14,q3w。最终紫杉醇组的死亡人数为 183 例(69%),卡培他滨组为 201 例(76%);前者的中位生存期为 30.2 个月,后者为 26.1 个月。分层风险比为 1.02,显示非劣效性。
意向治疗分析与按方案治疗的分析结果一致。最常见的 ≥ 3 级的不良反应为中性粒细胞减少、手足综合征、外周神经病变、白细胞减少、高血压。与贝伐珠单抗联合紫杉醇相比,贝伐珠单抗联合卡培他滨(希罗达)耐受性好且不影响总生存,是 HER2 阴性局部复发或转移性乳腺癌有效的一线治疗方案。尽管卡培他滨方案的无进展生存劣于紫杉醇方案,但该团队仍建议医生综合考虑到总生存的风险预测因素、患者意愿和治疗方案的安全性,最终选择个体化的治疗方案。
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