近日,安斯泰公布了STRIVE的试验的结果,恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗组的中位无进展生存期为 19.4 个月 这项研究达到了其主要终点,恩杂鲁胺与比卡鲁胺相比,证明对无进展生存期有统计学意义的显著增加。这项 2 期 STRIVE 试验在美国招募了 396 名去势抵抗性前列腺癌患者,其中 257 名转移性前列腺癌患者,139 名在使用黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或手术去势后疾病进展的非转移性前列腺癌患者。
该试验对患者进行了随机化。恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗组的中位无进展生存期为 19.4 个月,相比之下,比卡鲁胺治疗组的中位无进展生存期为 5.7 个月。 TRIVE 试验中,恩杂鲁胺用药组的中位治疗时间为 14.7 个月,比卡鲁胺用药组为 8.4 个月。恩杂鲁胺治疗患者报道的严重不良事件发生率为 29.4%,比卡鲁胺治疗患者为 29.4%。3 级或更高级别的心脏不良事件在 5.1% 的恩杂鲁胺治疗患者中有报道,比卡鲁胺治疗患者为 4.0%。试验中,恩杂鲁胺治疗患者出现 1 例癫痫事件,比卡鲁胺治疗组未发生。
恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗的最常见副作用较比卡鲁胺治疗更频繁,包括疲劳、背痛、潮热、跌倒、高血压、眩晕及食欲下降,这与恩杂鲁胺已知的安全性一致。这项试验旨在对每天一次 160 mg 剂量恩杂鲁胺(n = 198)与每天一次 50 mg 剂量比卡鲁胺(n = 198)进行对比评价,它们在用药时与黄体生成徽素释陂激素类似物一起使用。
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