瑞格菲尼(Regorafenib),是一个多靶点的抗癌新药。能一口气对付12个癌细胞上的靶子。事实上,瑞格菲尼在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。而于今年6月份召开的世界胃肠肿瘤大会上,拜耳公司公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果表明:瑞格菲尼用于多吉美治疗失败的晚期肝癌,大获成功!公司已经向欧盟提交了这个药物用于肝癌治疗的上市许可。
这是一项纳入了573名其他治疗(包括目前唯一的靶向药,多吉美)失败后的晚期肝癌患者,以2:1的比例分组:A组接受最佳支持治疗联合瑞格菲尼治疗(160mg每天,吃3周,停1周),B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果如下:有效率方面:A组是10.6%, B组是4.1%……瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍!无疾病进展生存时间:A组是3.1个月,B组是1.5个月……瑞格菲尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。 总生存时间:A组是10.6个月,B组是7.8个月,死亡风险下降38%,生存时间延长了2.8个月!
当然,这个药物的毒副作用也不小,其中3级以上,需要医学干预的较严重副作用如下:高血压(15.2%)、手足皮肤损害(12.6%)、乏力(9.1%)、腹泻(3.2%)。此外,瑞格菲尼在2012年获得美国批准上市的时候,美国食品药品监督管理局特别加了一个黑框警告:使用瑞格菲尼必须要在有经验的医生指导下进行,因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害!
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