近日,比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗前列腺癌(HNPC)患者1到2年的长期有效性和安全性。结果显示:长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。
这项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。研究期间,患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分别评估了患者的 PSA 响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。
总的来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗非去势 HNPC(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。同时对全身骨密度等其他指标影响很小,有着较高的安全性和耐受性。
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