瑞格菲尼(Stivarga)每周剂量递增治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的新标准用药指导。来自2018年世界胃肠癌大会的瑞格拉尼布剂量优化研究(ReDOS)的结果证实,将瑞格菲尼从80mg至160mg每天剂量递增的策略优于起始每天160mg的剂量。参加剂量递增组的患者在第1周开始剂量为80mg,然后在第2周升至120mg,并在第3周结束于160mg。参加对照组的患者接受瑞戈非尼160mg,共21天。
虽然瑞格非尼已被证明可改善mCRC患者的存活率,但在第2至3周内常发生毒性,如手足底红细胞合成综合症(PPES)和疲劳。为了检查这种瑞戈非尼治疗方法的疗效,在每组中用氯倍他索预防PPES。总体生存率(OS)是本研究的次要终点。实验组在存活率方面优于对照组,但作为终点无统计学意义。实验组的中位OS为9个月,而对照组为5.9个月。剂量递增组的6个月OS率为66.5%,而对照组为49.8%。递增组患者生活质量似乎没有任何恶化。总的来说,与标准剂量相比,对于疲劳、PPES、高血压,剂量递增组的毒性较低。
这一数据最初报告于2018年胃肠癌研讨会。在3月份,NCCN更新了其CRC指南,建议使用这种每周剂量递增的瑞格菲尼策略。自2012年起,瑞格菲尼已被FDA批准用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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