骨质疏松症是男性前列腺癌患者在使用雄性激素剥夺疗法(ADT)治疗中造成的并发症,困扰着每一位患者。雄激素剥夺治疗也是造成晚期前列腺癌的患者骨质疏松症的关键因素。我们通过两个阶段研究所得到的中期数据,表明了狄迪诺塞麦(Xgeva)在癌症骨转移后可迅速抑制骨转换,它通过抑制破骨细胞活性和增强成骨细胞活性来建立骨量来阻断其作用。本文的目的是介绍狄迪诺塞麦与阿仑膦酸钠治疗前列腺癌患者的这种继发性骨质疏松症的经验以及结果。
患者被随机分配:在两年的研究期间,每6个月两组患者分别在皮下注射一次狄迪诺塞麦(Xgeva)(60 mg)或阿仑膦酸钠(70 mg /周),共注射四次。并同时接受维生素D(600IU/天)和钙(维持钙摄入量每天1200mg)的补充。本研究共有234名患者入选,纳入有效性分析共227名。由于没有定期随访,其中有7名患者被排除在外。除了这7名患者之外,其余的227名患者均接受DT治疗,无转移性前列腺癌。研究期间发现用于骨形成的BTM水平(BSaP和PicP)在狄迪诺塞麦研究组中有了显著的增加。
根据我们得出的最终结果,两组的骨密度平均变化差异非常显著。24个月时腰椎BMD变化狄迪诺塞麦(Xgeva)为5.6%,阿仑膦酸钠为-1.1%。腰椎BMD的平均变化也有显著差异。虽然这种差异并不大,但在24个月期间,两组患者新的椎骨骨折的发生率,狄迪诺塞麦组低于阿仑膦酸钠组。两组患者的背痛均有显著改善。研究表明,狄迪诺塞麦和阿仑膦酸钠可显著降低BTMS用于骨吸收并增加用于骨形成的BTM。为患者口服二膦酸盐的治疗方法提供了一种更好的替代选择。
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