在2013年初,美国FDA批准了泊马度胺(Pomalyst)治疗多发性骨髓瘤的适应症,主要用于治疗其它抗癌药物治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺属于一类免疫调节剂,是继来那度胺和沙利度胺植后的第三个药物。
多发性骨髓瘤的治疗需要“度身定制”,以满足个别患者的需要,泊马度胺(Pomalyst)的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。泊马度胺的安全性和泊马度胺有效性在泊马度胺一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的泊马度胺临床试验中进行了评估。
泊马度胺(Pomalyst)该试验的目的是观察经泊马度胺治疗后癌症完全或部分消失的患者数。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
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