在临床上,老年弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一线治疗方案是R-CHOP 方案,也就是环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松和利妥昔单抗联合治疗。但是治疗后仍有30%的患者会复发,并且约有70%的复发患者会在2年内死亡。近期,Thieblemont 教授在美国血液年会上报告了来那度胺(Revlimid)维持治疗老年DLBCL 的疗效。
研究为III期多中心、双盲、随机对照试验,研究入组了784例老年DLBCL患者,其中,650 例患者于 R-CHOP 化疗结束后,按 1:1 的比例随机分为两组。试验组接受 2 年来那度胺(Revlimid)维持 (28 天为一周期,剂量 25mg/ 天,1~21 天服用),对照组接受安慰剂治疗。中位随访 40 个月,试验组未能得到中位 PFS,对照组中位 PFS 为 68 个月。
试验组中,21 % 的 PR 患者于来那度胺(Revlimid)维持中转变为 CR,对照组为 14%,OS 来那度胺维持未见优势。试验组和对照组,末次用药至死亡的中位时间分别为 277 天和 334 天。维持期间,最常见的 3/4 级不良反应为中性粒细胞减少、皮疹、感染以及血小板减少,试验组的发生率高于对照组。试验组和对照组分别有 72% 和 42% 的患者调整了维持剂量,分别有 59% 和 40% 的患者由于出现不良反应而停止用药,两组中位维持周期分别为 15 和 25 , 分别有 33 例和 42 例患者发生第二肿瘤。
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