2014年中,力比泰(注射用培美曲塞二钠)被国家药监局批准为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物和维持治疗药物。这两项新的适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持。力比泰一线和维持治疗能显著延长非鳞状肺癌患者的总生存期。在过去,化疗是晚期非小细胞肺癌治疗的主要手段,而力比泰的出现不仅使饱受折磨的肺癌患者延长的生命,还提高了生活质量。
晚期肿瘤治疗的目标主要有两点,一是帮助患者活得更长久,二是患者能够活得更好。力比泰(注射用培美曲塞二钠)作为新型化疗药物的代表,相比于传统药物具有明显优势,它独具三种酶靶点抑制作用,可同时高效抑制三个叶酸依赖性酶,直接阻止嘌呤和嘧啶的形成,不但能够显著延长非鳞癌患者生命,而且毒性更低,更安全。这一疗效结论亦得到了力比泰®在中国的注册临床 JMIL 以及全球著名的 JMDB 和 PARAMOUNT 临床研究的证实。
PARAMOUNT 研究结果显示:力比泰(注射用培美曲塞二钠)维持治疗较安慰剂显著延长生存期 2.9 个月。力比泰继续维持治疗,1年生存率达 58%,2 年生存率达 32%。而从前的药物治疗仅能帮助患者获得 8 到 10 个月的中位生存时间。目前,力比泰®成为美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国国立综合癌症网络以及中国肺癌临床指南推荐用于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线及维持治疗的化疗方案。全球每 5 个晚期非鳞癌患者,就有1个使用力比泰®。
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