结直肠癌是消化道常见的恶性肿瘤之一。一般手术前优选治疗方案是含5- 氟脲嘧啶的放化疗,但患者的5年DFS 和 OS 无显著差别。由于尼妥珠单抗(泰欣生)联合 RT 治疗头颈鳞癌和神经胶质瘤取得良好效果,因此其它 EGFR 依赖或 RT 敏感肿瘤如直肠癌对此治疗可能也有疗效。于是研究人员将尼妥珠单抗加入含卡培他滨的 CRT 治疗局部进展期直肠癌,以确定治疗的耐受性和有效性。
临床 T3/4 或 N+ 期直肠癌病人接受尼妥珠单抗(泰欣生) 400 毫克 / 周治疗,卡培他滨 825mg/m2,2 次 / 日口服,放疗 50.4 Gy。尼妥珠单抗和卡培他滨实际剂量强度分别为 (100, 100) 和 (100, 99.5)。最常见的 1/2 级毒性是放射性皮炎、恶心呕吐、白细胞减少、腹泻和直肠炎。3 级腹泻和粒细胞减少分别为 9.5% 和 4.8 %。
研究显示加入尼妥珠单抗(泰欣生)后 3/4 毒性和术后合并症没有增加,且二种药物的实际剂量强度很好,可以安全地与术前 RT+ 卡培他滨联用,无需减量。几项其它研究也显示尼妥珠单抗单用或与化疗 /CRT 联用可行且耐受良好。该研究中 4 人获得 pCR,明显高于以往的结果。且 15 人 T 分期降期,11 人 N 分期降期。总之结果显示尼妥珠单抗与卡培他滨联合 RT 治疗直肠癌的安全性很好。
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