现如今，随着对肿瘤精准医学的不断探索，肺癌的治疗变得越来越精准，其中以EGFR基因突变为代表的分子靶向药物发展尤为迅速，逐渐成为晚期非小细胞肺癌治疗的首选方案。众所周知，对于ALK阳性的肺癌患者，色瑞替尼（Zykadia）是治疗克唑替尼耐药的有效药物，目前也被FDA批准成为ALK阳性的转移性肺癌的一线药物。值得高兴的是，就在前两个月，该药也在国内成功上市了。
2017年，色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，进入中国上市快车道。2018年5月31日正式在国内获批。二代ALK抑制剂色瑞替尼（Zykadia）的正式上市，将为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请，批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
色瑞替尼（Zykadia）是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实，色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼，PROFILE 1014研究证实，与标准含铂化疗相比，克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。
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