总所周知,凯美纳(Icotinib)是一款国产的选择性表皮因子受体络氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肺癌。不过在ASCO壁报上,我国中科院的黄教授等报道了肺癌药物凯美纳二线治疗EGFR过表达或扩增的晚期食管癌,表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。这一研究发现,意味着直接针对食管癌的靶向治疗是一个潜在的选择。
该项研究为Ⅱ期单臂试验,受试者患为活检确诊有 EGFR 过表达(免疫组织化学 (IHC) 3 +)或扩增(荧光原位杂交 (FISH) 阳性)的晚期食管癌患者,且已接受了一线化疗。受试者每日口服 3 次 250mg 的凯美纳(Icotinib)。研究终点是客观缓解率 (ORR)。2013 年 12 月至 2013 年 1 月间共纳入 38 例患者(37 例鳞癌、1 例腺癌),平均年龄 60 岁。
截至 2014 年 12 月 31 日,凯美纳(Icotinib)治疗反应可评价 33 例,ORR 为 15.2% :1 例完全缓解(CR)和 4 例部分缓解(PR),疾病控制率为 54.5% 。18 例平均治疗时间为 12.3 周,最长治疗时间 28 周。23 例至少发生了一种不良反应,凯美纳最常见副作用有皮疹 (42.4%)、腹泻 (24.2%)、疼痛 (21.2%)、乏力 (15.2%)、呕吐 (12.1%),但不良反应大多轻微可逆,无 3-4 级的严重不良反应。关于 EGFR 过表达或扩增是否可以作为预测晚期食管癌的生物标志物仍需进一步的研究。
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