根据阿瓦斯丁(贝伐珠单抗)说明书,我们知道结直肠癌也是阿瓦斯汀适应症之一。那阿瓦斯丁治疗直肠癌效果怎么样?患者使用阿瓦斯丁直肠癌能治好吗?一项持续贝伐珠单抗用药联合化疗的III期临床试验,评价了阿瓦斯丁能否改善不能手术切除的转移性结直肠癌(mCRC)进展患者的生存。在该试验中,此前接受过贝伐珠单抗联合一线化疗的mCRC患者,经随机后接受贝伐单抗联合二线化疗,A组采用FOLFOX或FOLFIRI单独化疗,B组采用FOLFOX或FOLFIRI化疗联合贝伐单抗治疗。
在试验较预期提早结束前,已随机化的病例为185例,由于1个病例的随机化出错,故被纳入意向治疗分析的病例数为184例。在18个月中位随访时间点,PFS为172例(93%),A组的中位PFS为4.97个月,而B组为6.77个月,风险比(HR)0.65; p = 0.0062。在对分层因子、年龄、性别进行校正后,PFS分析结果证实,与单纯化疗相比,贝伐珠单抗加化疗可改善PFS。
在B组中还显示出反应率的提高,单纯化疗组的反应率为18%,而化疗加贝伐单抗组的反应率为21%,但这差异未显示出显著统计学意义。总生存率数据目前尚未取得,目前A组有52例而B组有46例。不良事件与以往报告的贝伐单抗联合化疗的不良事件数据一致。研究的结论是,阿瓦斯丁(贝伐珠单抗)加二线化疗用于治疗一线化疗后疾病进展的转移性结直肠癌,可提高患者的无进展生存期。
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