雷莫芦单抗(Ramucirumab)属于抗血管生成疗法。是一种全人源化IgG1单克隆抗体,可通过结合血管内皮生长因子配体(VEGF-A,-C,-D)的达到特异性阻断VEGFR2及下游血管生成相关通路的目的。在2014年基于两项关键性临床试验,雷莫芦单抗被FDA批准成为首个治疗化疗后晚期胃癌的药物。近期,礼来制药公布了雷莫芦单抗联合顺铂+卡培他滨或5-FU(5-氟尿嘧啶)治疗HER2阴性转移性胃癌或胃食管的试验结果。
RAINFALL研究可以观察到的安全性与之前雷莫芦单抗(Ramucirumab)临床试验表现相一致,≥3级不良事件的发生率维持在百分之五或更高,主要为高血压、手足综合征和疲劳。相较于安慰剂+卡培他滨/5-氟尿嘧啶,雷莫芦单抗联合顺铂+卡培他滨/5-氟尿嘧啶组的≥3级不良事件发生率会更高。虽然我们希望积极的PFS结果能够转化为总生存期获益,但试验结果还是再次凸显了改善晚期胃癌患者预后的挑战。
但雷莫芦单抗(Ramucirumab)仍然是全球晚期胃癌患者二线治疗的标准治疗选择方案。总体来看,雷莫芦单抗一共有6项临床研究取得了积极结果,此前完成的3期研究在世界癌症相关死亡三大肿瘤类型的晚期胃癌、非小细胞肺癌和结肠癌患者中已表现出临床获益。正在进行的晚期尿路上皮癌的3期试验也达到了PFS的主要终点。
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