本妥昔单抗（Brentuximab）是抗体偶联药物，目前正在70多个临床试验中进行广泛评估，调查治疗多种类型CD30阳性恶性肿瘤的治疗潜力。近日，相关机构宣布，本妥昔单抗治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤大获成功，达到了试验主要终点，持续可观缓解率超过4个月。该试验结论来自于代号为ALCANZA的III期临床试验。
ALCANZA研究是一项随机、开放标签III期研究，在131例既往接受过至少一次系统化疗或放射治疗的CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中开展，调查了本妥昔单抗（Brentuximab）单药治疗相对于对照组的疗效和安全性。研究中，患者每3周一次接受brentuximab vedotin或研究者选定的药物，治疗疗程最长近1年。与对照组相比，brentuximab单药组ORR4实现高度统计学意义的显著提高
本妥昔单抗（Brentuximab）单药组ORR4为56.3%，对照组仅为12.5%。此外，与对照组相比，brentuximab单药组在关键次要终点(包括完全缓解率，无进展生存期，治疗期间症状负担减轻)均表现出高度统计学意义的显著优势。研究中，brentuximab vedotin的安全性与该药现有处方信息总体一致。为CTCL群体提供一种新的治疗选择。
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