众所周知,格列卫和舒尼替尼是治疗胃肠道间质瘤的药物,但也是此类疾病仅有的有效药物。更糟糕的是,几乎所有的患者最终都会对上述药物的产生抗性,使药物失效,疾病继续进展。为此芬兰 Joensuu教授等人的研究评价了瑞戈非尼(STIVARGA)在治疗的转移性或不可切除性肠胃间质瘤(GIST)患者中的治疗作用和安全性。他们发现,与安慰剂治疗相比,口服瑞戈非尼可显著性改善病情进展或经标准治疗的转移性GIST患者的无进展生存期。
研究人员在17个国家的57所医院展开了此项临床3期试验,共有240例患者接受检查,199例患者随机接受瑞戈非尼(STIVARGA)(n=133) 或安慰剂(n=66)治疗。以CORRECT相同方案分别接受口服瑞戈非尼每天160 mg或安慰剂治疗。每4周为一周期,前3周进行上述治疗。结果显示,瑞戈非尼治疗组中位PFS为4.8个月,安慰剂治疗组则为0·9 个月。在病情进展后,研究人员发现安慰剂组共有56例患者(85%)转入瑞戈非尼治疗组。
报道的瑞戈非尼(STIVARGA)药物相关的不良事件为130例,安慰剂组则为45例患者。最常见3级或以上的瑞戈非尼相关性不良反应事件为高血压、手中皮肤病、以及腹泻。这一研究结果显示,与安慰剂治疗相比,口服瑞戈非尼可显著性改善病情进展或经标准治疗的转移性GIST患者的无进展生存期。研究人员注意到,这是对激酶抑制剂药物产生高度耐药性的患者人群中出现获益的首例试验。
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