在现实中我不是药神里的格列宁是什么药

　　我不是药神中的核心药物格列宁是什么药？在现实生活中真实名字是甲磺酸伊马替尼片，商品名是格列卫，是由瑞士诺华公司研发生产的慢粒白血病治疗药物，在2001年被FDA批准上市，是第一个真正意义上的癌症靶向药物。一线治疗治疗成人和儿童费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的药物。

　　2002年“格列宁” 由国家药品监督管理局批准在国内上市，2004年批准作为临床治疗慢性髓性白血病的一线药物。目前，治疗慢性髓性白血病的途径包括药物治疗、分子靶向治疗和造血干细胞治疗。“格列宁”主要成分为甲磺酸伊马替尼，是一种2-苯基氨基吡啶衍生物，以“格列卫”为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物，可使患者10年生存率达85%-90%。“格列宁”可以组织Bcr-Abl蛋白酪氨酸激酶活化，从而阻断其与白血病细胞相关信号通路，达到抑制白血病的效果。

　　白血病是造血干细胞异常的克隆性疾病，发病机制多样，临床分型复杂，“格列卫”只能治疗由费城染色体和Bcr-Abl融合蛋白的表达引起的白血病。所以，“格列卫”可以治疗儿童和成人慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期、成人胃肠道间质肿瘤(GIST)、成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)嗜酸细胞过多综合症(HES)和／或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成人患者。

　　Bcr-Abl激酶区突变是慢性髓性白血病患者对伊马替尼产生耐药的主要原因，其发生机制尚未阐明。对于就诊时已经处于加速期或急变期的患者，应该在使用酪氨酸激酶抑制剂治疗前检测Bcr-Abl激酶区突变，并根据检查结果选择合适的治疗药物。另外，大约有15%-20%的CML慢性期患者对“格列卫”耐药或不耐受，应使用第二代酪氨酸激酶抑制剂药物包括达沙替尼、尼罗替尼，当然它们的价格也更贵。

　　仿制药是药品公司在原研药专利保护期满后，对药物进行仿制和销售，与原研药具有相同特性的替代药品。印度仿制药“格列卫”在我国没有经营许可，未取得进口药品注册证书，即便疗效确定也被认定为 “假药”，代购此类未经过注册的国外仿制药的行为将可能构成销售假药罪。对“格列卫”化合物专利在华保护于2013年4月到期，由我国本土制药公司研制的“格列卫”已经上市销售。

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