在我国,绝经前的乳腺癌患者占总体乳腺癌患者的一半以上,对于年轻患者,如何进一步延长生存,改善生活质量是急需解决的问题。目前,对于绝经前激素受体(HR)阳性早期乳腺癌的最佳内分泌辅助治疗方案尚无定论。基于TEXT和SOFT研究的证据,对于HR 阳性、HER2阴性且有高复发风险的绝经前乳腺癌患者,卵巢功能抑制(OFS)联合依西美坦(依斯坦)治疗能够获得较OFS联合他莫昔芬(TAM)或TAM单药更好的疗效。
近两年,SOFT和TEXT临床试验结果的公布,改变了HR阳性早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗的临床实践。相比于TAM联合OFS,依斯坦(依西美坦)联合OFS的5年无乳腺癌事件绝对获益4%(P<0.0001)。随后发布在Lancet Oncology的患者自报告结果显示,OFS联合依斯坦或TAM,两组的不良反应虽有不同,但从整体生活质量角度来看,两组没有明显优劣之分。
研究者进一步分析了SOFT与TEXT研究中HR阳性HER2阴性的这部分患者。研究者根据患者的临床病理学特征对乳腺癌复发风险进行了量化,并给予相应评分。结果显示,SOFT研究中,化疗后仍处于绝经前的患者接受OFS 联合依西美坦(依斯坦)与OFS联合他莫昔芬或单药相比,5 年BCFI获益增加5%以上。其中,高复合风险患者的BCFI获益增加可达10%~15%。TEXT研究中,OFS联合依斯坦对比OFS联合TAM,高复合风险患者的5年的BCFI获益增加5%~15%。
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