泰欣生(尼妥珠单抗)是一种抗EGFR单克隆抗体,在印度等20多个国家被批准用于头颈部肿瘤(LASHNC)的治疗。在一项泰欣生联合同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的III期试验中,结果表明:尼妥珠单抗可有效改善患者的无进展生存期、局部控制持续时间和无疾病生存率。这一疗法为此类癌症患者提供了一种新的治疗选择。
在该研究中。536名Ⅲ~Ⅳ期LASHNC,按照1:1随机接受根治性放疗(66-70 Gy)+每周1次顺铂(30 mg/m2)或根治性放疗(66-70 Gy)+每周1次顺铂(30 mg/m2)+每周1次尼妥珠单抗(200 mg)。中位随访时间33.0个月,结果表明,尼妥珠单抗联合治疗组的PFS显著优于对照组(2年PFS达58.9%对49.5%)。联合治疗组中位PFS达60.3个月,而对照组中位PFS仅为21个月。
此外联合尼妥珠单抗还能改善局部控制持续时间,并有改善OS的趋势。联合尼妥珠单抗除导致黏膜炎增多以外,其他3~5级不良反应在两组间相似。最终研究显示,尼妥珠单抗联合同步放化疗的确能有效改善LASHNC患者的获益,且安全性良好。这也是全球首项证实泰欣生(尼妥珠单抗)能改善同步放化疗临床获益的临床研究。
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