在早期乳腺癌患者中,大约有15%-20%的患者变现为HER-2受体或基因的扩增、过表达抑或是两者均存在,目前赫赛汀(曲妥珠单抗)是此类患者的标准治疗,那在治疗过程中,赫赛汀的疗效表现在哪些地方呢?在4项大型的III期临床试验中显示曲妥珠单抗能够有效降低此类患者的疾病复发和死亡风险。
HERA试验中5102例被随机的女性患者中有3例被证明未提供知情同意书。对剩下的5099例(1697例实在观察组,1702例是在赫赛汀(曲妥珠单抗)1年治疗组,1700在2年治疗组)意向性治疗的患者进行了随访。中位随访时间是11年,与观察组相比,1年曲妥珠单抗治疗组显著降低疾病无进展事件(HR 0.76, 95% CI 0.68–0.86)和死亡风险。
经过11年的随访,得出对于HER-2阳性的早期乳腺癌标准治疗后给予1年的赫赛汀能够显著提高疾病的结局。把曲妥珠单抗作为额外的标准治疗手段患者的无病生存事件的相对风险下降24%。与观察组患者相比,1年曲妥珠单抗治疗组患者10年的无病生存的绝对获益提高6.8%。此外,与观察组患者相比,1年曲妥珠单抗治疗组患者有6.5%的12年的总生存的绝对获益。
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