根据在新英格兰医学杂志上在线发表的一项研究,无瘤生存的持续时间随着舒尼替尼(索坦)治疗而增加,用于局部区域性高风险透明细胞肾细胞癌患者。来自法国波尔多的HôpitalSaintAndré的Alain Ravaud博士和同事进行了一项随机试验,其中包括615例局部区域性高危透明细胞肾细胞癌患者,接受舒尼替尼4周或安慰剂2周治疗。
研究人员发现,舒尼替尼(索坦)和安慰剂组的无病生存期分别为6.8和5.6年(危险比为0.76)。在数据截止时,总生存数据不成熟。由于不良事件(34.3和2.0%)以及剂量中断(46.4和13.2%)和中断(28.1和5.6%),舒尼替尼组的剂量减少更频繁。舒尼替尼组比安慰剂组更频繁地发生3或4级不良事件(48.4和12.1对15.8和3.6%)。严重不良事件的发生率在组之间是相似的(分别为21.9和17.1%)。
作者写道:在肾切除术后肿瘤复发高风险的局部透明细胞肾细胞癌患者中,舒尼替尼(索坦)组的无病生存期平均持续时间显着长于安慰剂组。试验中观察到的不良事件与索坦的已知安全性一致。最常见的不良反应(>20%)为疲乏、衰弱和发热。索坦 3级及以上不良事件的发生率(62.1%)高于安慰剂(21.1%)。未发生因治疗毒性而死亡的病例。
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