氟维司群(Fulvestrant)在中国临床医学上的应用

　　与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂（AI）不同，氟维司群完全抑制了雌激素受体（ER）信号传导通路，其独特的作用机制带来的临床获益包括获得持续的肿瘤缓解和延缓耐药的产生。在中国患者中进行的China Confirm研究则为氟维司群的临床应用提供了更多中国经验，根据患者既往是抗雌激素治疗或AI治疗进行分层后发现，抗雌激素治疗进展（AO后）患者的比例为55%，芳香化酶抑制剂治疗后患者比例为45%。此项研究的数据支持氟维司群500 mg相比氟维司群250 mg在患有ER+局部晚期和（或）转移性乳腺癌的绝经后中国女性患者中具有更好的临床获益。在AO后亚组和AI后亚组中观察到的中位生存期及风险比数据均支持氟维司群500 mg优于氟维司群250 mg。氟维司群500 mg和250 mg的安全性特征大致相似，提示氟维司群500 mg剂量疗效与安全性俱佳。

　　对于激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，化疗后的内分泌维持治疗可以有效地控制病情，但缺乏临床研究数据支持。氟维司群作为一个完全的雌激素受体拮抗剂，其在晚期乳腺癌一线治疗中有显著延长至疾病进展时间的优势。化疗后氟维司群维持治疗，很可能对晚期乳腺癌患者带来额外获益。评估绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者经一线化疗后，继续使用氟维司群内分泌维持治疗的疗效及安全性的多中心、前瞻性、Ⅱ期的FANCY研究将为氟维司群内分泌维持治疗的疗效和安全性提供最新循证医学证据，目前研究第一阶段入组已完成。

　　一项关于氟维司群500 mg治疗绝经后激素受体阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性研究，共纳入61例患者，中位随访时间17.2个月，分析结果提示患者PFS达6.4个月，总生存期（OS）预估达27.0个月。亚组分析进一步提示，转移后一线内分泌治疗、既往未接受他莫昔芬治疗、单纯骨转移、无内脏转移的患者PFS时间较长。此外，患者总体耐受性良好，全组未出现Ⅲ度及以上不良反应。

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