凯美纳（埃克替尼）,即中国一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)药物,可能预示着一波新的抗癌药物,在渗透到其他世界市场之前,正以其疗效佳、价格低廉在中国市场走销。埃克替尼是一个推动中国抗癌药物发展的完美测试案例。该药物从早期开发到推出市场仅仅用了8年时间,比起世界其他高收入国家的标准时间快了2年。此外,其研发成本仅占欧美国家同类药品的一小部分。
Ⅲ期临床试验,确定了埃克替尼的非劣效性(与吉非替尼比较)。该试验对400名晚期非小细胞肺癌(不选择EGFR突变状态)患者进行研究,试验发现无进展生存期中位数没有显著不同:埃克替尼4.6个月vs吉非替尼3.4个月(P = 0.13)。两种药物最常见的不良反应为皮疹(埃克替尼组41%的患者 vs吉非替尼组49%的患者)和腹泻(埃克替尼22%vs吉非替尼29%)。
从临床的角度来看,凯美纳作为一个EGRF抑制剂,主要用于非小细胞肺癌患者,与现在市场上的同类药物吉非替尼和厄洛替尼相比,其作用机制相同且疗效与安全性与之没有区别。不过凯美纳存在一个剂量问题上的缺点:由于其半衰期短,与其他药物每天只需服用一次相比,该药物需要每日3次服药。然而,埃克替尼有一个很大的价格优势,在中国该药物价格约为厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。
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