2月16日,美国FDA批准了PD-L1免疫抑制剂durvalumab (商品名:Imfinzi) 用于治疗III期不可手术切除、放化疗后还未进展的非小细胞肺癌的患者。此次获批的意义非同寻常,如果说之前的药物大多是用作肿瘤治疗,那这次的重点是则在于是预防肺癌复发,能够极大延长无进展生存期,提高患者治疗后的生活质量。
虽然同为III期的肺癌患者,但患者根据以上探讨的分期情况,治疗方式不尽相同。而对于不能手术,只能接受根治性放化疗的患者,在以前只能定期随访,等待复发,这部分患者的复发率很高。介于这种情况,PD-L1抑制剂durvalumab的出现简直是雪中送炭。713位非小患者在完成化疗和放疗后进入了临床试验,以2:1的比例分别使用durvalumab和安慰剂,两组的无进展生存期分别为16.8个月VS 5.6个月,相差近12个月!
另外可圈可点的是durvalumab的安全性,安慰剂组的3-4级副作用为26.1%(可能跟前期同步放化疗有关),durvalumab组的3-4级副作用为29.9%,并没有大幅度差异。在副作用当中肺炎比例最高,约15.4%的durvalumab组患者和9.8%的安慰剂组患者都出现肺炎。此次获批的Durvalumab是一种PD-L1抑制剂,是抗肿瘤免疫治疗的一员,之前已获批用于局部晚期或转移性膀胱癌的治疗。
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