在刚结束的美国临床肿瘤年会上，多个PD-1免疫检查点抑制剂（帕姆单抗）的临床研究公布结果，在单药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 (KEYNOTE-042)，以及联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌（KEYNOTE-407) 上，帕博利珠单抗相比于标准化疗方案，都展示了强大的优势。这些研究为PD-1免疫检查点抑制剂作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗带来了强劲有力的数据支持。
KEYNOTE-042 这项关键的三期临床研究旨在评估肿瘤免疫检查点 PD-1 抑制帕姆单抗作为单药一线治疗局部晚期或转移性无 EGFR/ALK 驱动基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。结果显示：帕姆单抗相比铂类药物化疗可显著延长 PD-L1 表达阳性（TPS ≥ 1%）患者的总生存期；其中，TPS ≥ 50% 的人群的死亡风险降低了 31%；TPS ≥ 20% 的人群的死亡风险降低了 23% ；所有 TPS ≥ 1% 的人群的死亡风险降低了 19%。
2016 年美国 FDA 基于 KEYNOTE-024 研究批准帕姆单抗用于治疗 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 的初治晚期非小细胞肺癌患者，无论是鳞癌还是非鳞癌。据介绍，PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 大约占据所有野生型（未突变）EGFR/ALK 非小细胞肺癌患者总人群的三分之一。KEYNOTE-042 的研究结果显示 PD-L1 表达 ≥ 1% 的人群也能从帕姆单抗的单药治疗中获得生存获益，意味着能从免疫治疗中获益的人群又增加一倍。这对于非小细胞肺癌的一线治疗又是一个里程碑式的进展。
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