肺鳞癌的预后较差、生存期有限,并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。晚期肺鳞癌确诊后的中位总生存期(OS)约为 1 年。阿法替尼的批准,为此类患者提供了一种新型的口服治疗选择。此次阿法替尼(AFATINIB)发热批准是以 LUX-Lung 8 研究结果为基础,研究表明,与特罗凯相比,肺鳞癌患者服用阿法替尼后的总生存期和无进展生存期有显著改善。目前该药已被60多个国际批准上市,用于治疗EGFR 突变阳性 NSCLC 患者。
在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞癌患者中开展的头对头 LUX-Lung 8 试验中,与特罗凯相比,证明了阿法替尼(AFATINIB)的以下功效:可显著延迟肺癌进展(PFS,无进展生存期,主要终点),可使癌症进展风险降低 19%;可显著改善总生存期(OS,关键次要终点),可使死亡风险降低 19%;可显著改善疾病控制率(51% vs 40%;P = 0.002);可提高生活质量和对癌症症状的控制。
两个治疗组之间的严重不良事件发生率相似,但观察到某些副作用的发生率有所差异:阿法替尼(AFATINIB)组的重度腹泻和口腔炎的发生率高于厄洛替尼组(3 级腹泻:10% vs 2%;3 级口腔炎:4% vs 0%),而厄洛替尼组的重度皮疹 / 痤疮的发生率高于阿法替尼组(3 级皮疹 / 痤疮:10% vs 6%)。LUX-Lung 7 试验的最新结果可进一步支持阿法替尼与吉非替尼相比的获益,可使肺癌进展风险和治疗失败风险均降低 27%。
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